国产化率低已不是躲避带量采购的保护伞。集采洪流之下原有轨道发生明显的变化，国产企业借势突围的机会已然到来。
在跨国外企执牛耳的超声刀头领域，带量采购的势头丝毫不减，甚至范围和降幅仍在不断扩大。
近日，安徽省医药集中采购平台发布《安徽省超声刀头医用集中带量采购公告》（以下简称《公告》）。
公告显示，本次集中带量采购品种为一次性超声刀头医用耗材，分为闭合血管≤3mm、闭合血管≤5mm、闭合血管≤7mm三个产品分类，国家医保局医保医用耗材编码前7位分别为C140301、C140302、C140304。意向采购量由各医疗机构按产品报送采购需求量的70%累加得出。
采购方式上，实行带量采购，实施谈判议价、双向选择的模式，即依据采购主体的使用需求，参考全国最低价（全国各省省级平台集中采购挂网价、2019年以来省级带量采购中选价和我省医疗机构采购价三个价格的低值，下同），制定最高有效谈判价，通过公平谈判，购销双方双向选择，以量换价，确定中选产品，实施带量采购及执行相关配套政策。
最高有效谈判价方面，本企业同分类产品外省有中选的，以本企业该产品和同分类中选产品全国最低价的低值为最高有效谈判价；
根据图中显示，按当前最高限价来看，最高降幅为3mm超声刀，从7730元降到450元，降幅达95%，超过降幅超过日前河北省超声刀头集采，再创新低；属于高端需求的7mm、5mm超声刀均价也从5734元分别降到2350元和1360元，降幅达59%和76.3%。实际中标结果降幅将更大。
企业在接受产品最高有效谈判价的基础上，由专家与企业依照产品质量及性能、临床应用效果、产品之间比价等因素通过现场谈判议价形成拟带量采购中选价。拟带量采购中选价为该产品的实际供货价格，包括但不限于配送、伴随服务等费用。
全省县级及县级以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）等举办的非营利性医疗机构全部参加。紧密型医共体医疗机构可由牵头单位统一参加，医保定点社会办医疗机构自愿参加。
本次带量采购周期为2年，自中选结果实际执行日起计算。购周期届满后可根据真实的情况适当延长采购期限。
在超声刀领域，强生等跨国械企仍旧占据着国际市场的主流。据《医疗器械蓝皮书（2019版）》资料显示，我国超声刀国产化率仅在0-10%。外企垄断下，带量采购最初议价能力相对有限。
早在2020年，福建省就曾对超声刀类医用耗材带量采购做过一次尝试，包括强生、奥林巴斯、天津瑞奇、北京速迈以及武汉半边天等在内的9家企业中选。中选产品最高降幅63.51%，最低降幅12.26%，平均降幅40.77%。
从今年3月深圳公共资源交易中心发布的《关于公布超声刀头及预充式导管冲洗器集中带量采购中选结果的公告》来看，强生、柯惠、奥林巴斯、赛诺微、以诺康、瑞奇等35家企业中标。
其中A采购单1类超声刀头(闭合血管5mm、7mm）分组中，第二轮竞价有四家国内企业和三家跨国企业中选，强生、柯惠、奥林巴斯，均为跨国企业，而这三家企业均属于超声刀这一赛道上的明星企业。
曾有多位国产超声刀企业负责这个的人说，在超声刀领域，国内企业和国际一线品牌还有差距。
但国内市场潜力不可以小看。多个方面数据显示，我国超声刀市场规模已从2016年的10.22亿元增长至2020年的20.08亿元，年复合增长率高达18.4%。市场潜力方面，沙利文资料显示，2020年超声刀在美国的渗透率已达27%，但在国内市场的渗透率仅为1.1%。预计2025年将达到61.1亿元，2020-2025年的年复合增长率可达24.9%。
集采搅动后，壁垒高筑的超声刀赛道被撕开口子，国产公司开始涌入这个庞大的市场空间。在巨大的国内市场容量和国产替代不断攀升的背景下，带量采购的议价权正在提升。
今年4月，江苏省医保局发布了江苏省第七轮公立医疗机构医用耗材联盟带量采购公告，其中3mm超声刀头最高有效申报价为1700元，降幅达78%，5mm超声刀头最高申报价为2700元，降幅53%。
8月4日，河北省医用药品器械集中采购中心发布《关于公布18类医用耗材集中带量采购中选结果的通知》，中选结果拟于9月1日落地实施。
中选价格这一块，最高降幅为3mm超声刀，从7730元降到545元，降幅达93%；属于高端需求的7mm、5mm超声刀均价从5734降到1800元，降幅达68.6%。
去年年末广东省医保局发起的16省联盟开展耗材超声刀头等带量采购，是顶级规模、涉及省份最多一个联盟。
据广东省医保局公告多个方面数据显示，集采的超声刀头广东平均降70.11%，最高降93%，采购规模和集采成果覆盖了50%以上的中国市场和人群。
报名企业35家，报名产品58个注册证，16省联盟预采购数量约44万个，涉及中选企业27家，共计38个注册证，产品中选率高达77.14%，覆盖全部市场主流产品。
这次集采中，厚凯医疗、赛诺微医疗、世格赛思等创新企业均中标广东牵头的16省联盟超声刀刀头集采。进口产品对价格也做出了较大让步，部分品牌由12000多元降至2000多元，降价超10000元，降幅超80%，这在超声刀头集采领域中是前所未有的。
国产化率低已不是躲避带量采购的保护伞。集采洪流之下原有轨道发生明显的变化，国产企业借势突围的机会已然到来。
